CẢNH BÁO MỚI VỀ THUỐC GIẢM CÂN VÀ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG
Các loại thuốc giảm cân và điều trị tiểu đường phổ biến, bao gồm Ozempic và Wegovy, sẽ có cảnh báo mới về một tác dụng phụ hiếm gặp có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn, theo thông báo của cơ quan quản lý sức khỏe Mỹ vào thứ Hai.
CÁC THUỐC GLP-1
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho biết nguy cơ này sẽ được thêm vào nhãn mác của tất cả các thuốc GLP-1, nhóm thuốc nổi tiếng được sử dụng để điều trị béo phì, tiểu đường và một số tình trạng y tế khác. Nhóm này bao gồm hàng chục loại thuốc tiêm hoặc thuốc viên, bao gồm các thương hiệu được sử dụng rộng rãi như Zepbound và Mounjaro.
TÌNH TRẠNG MẮT NAION
Tình trạng mắt, được gọi là thiếu máu não trước không động mạch (NAION), có thể gây mất thị lực đáng kể. Vấn đề này đã được báo cáo với tất cả các thuốc GLP-1, do lưu lượng máu giảm đến dây thần kinh thị giác, mặc dù nguyên nhân cơ bản vẫn chưa được hiểu rõ, theo FDA.
PHÂN TÍCH CỦA FDA
Các nhà khoa học của FDA đã bắt đầu điều tra vấn đề này sau khi công bố một bài báo y tế năm 2024 liên kết tình trạng này với một số bệnh nhân sử dụng semaglutide, hoạt chất trong Ozempic và Wegovy của Novo Nordisk.
Bác sĩ Joseph Rizzo, một chuyên gia về thần kinh nhãn khoa, cho biết ông và nhóm của ông đã làm việc với FDA để thu thập và xem xét dữ liệu về vấn đề này trong một thời gian dài và rằng, mặc dù ông không biết cơ quan này đã sẵn sàng đưa ra quyết định, ông không ngạc nhiên khi họ chọn thêm cảnh báo.
Ông nhấn mạnh rằng mặc dù ông tin rằng bằng chứng cho thấy việc sử dụng GLP-1 làm tăng nguy cơ phát triển NAION, ông không khuyên bệnh nhân ngừng sử dụng chúng, nói rằng: “Các loại thuốc này đã mang lại lợi ích sâu sắc cho một số lượng lớn người.”
NGUY CƠ ĐỐI VỚI CÁC BỆNH NHÂN KHÔNG SỬ DỤNG GLP-1
Người không sử dụng GLP-1 cũng có thể phát triển NAION, ảnh hưởng đến khoảng từ 2 đến 10 trên mỗi 100.000 người lớn trên 50 tuổi, theo Học viện Nhãn khoa Mỹ.
PHẢN ỨNG CỦA CÁC CÔNG TY DƯỢC
Novo Nordisk, nhà sản xuất Wegovy và Ozempic, cho biết họ “tiếp tục tin rằng dữ liệu không thiết lập mối quan hệ nguyên nhân-kết quả và chúng tôi vẫn tự tin vào hồ sơ lợi ích-rủi ro của các loại thuốc GLP-1 của chúng tôi.”
Eli Lilly, công ty sản xuất Zepbound và Mounjaro, cho biết họ đang “đánh giá cẩn thận bản cập nhật và sẽ phản hồi với FDA kịp thời.”
TỈ LỆ XẢY RA VẤN ĐỀ
Một phân tích của FDA về hơn 125 thử nghiệm lâm sàng cho thấy vấn đề xảy ra ở khoảng 6 trên mỗi 100.000 bệnh nhân đã sử dụng GLP-1 ít nhất một năm. Tỷ lệ tương đương đối với những người dùng giả dược hoặc các loại thuốc hạ glucose khác là dưới 4 trên 100.000.
CÁC TRIỆU CHỨNG
Các triệu chứng của vấn đề bao gồm mờ mắt, điểm mù, màu sắc bị biến dạng và các rối loạn thị giác khác. Bệnh nhân gặp phải các vấn đề này nên liên hệ ngay với chuyên gia y tế.
Bác sĩ Rizzo lưu ý rằng việc mất thị lực do tình trạng này thường không thể phục hồi và có thể trở nên tồi tệ hơn, ngay cả khi bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc.
Ông cũng cho biết tình trạng này không nhất thiết ảnh hưởng đến mỗi mắt theo cách giống nhau. “Mức độ mất thị lực ở mắt đầu tiên không cho biết mức độ mất thị lực sẽ xảy ra ở mắt thứ hai,” ông nói.
